תאריך תצוגה: 30/06/2022
הקליקו על כותרת הסעיף
1. הגדרות
פרק ב': רישום מפעיל אתר בדיקה או נקודת איסוף
2. ניהול מרשם
3. חובת רישום
4. בקשה לרישום
5. תוקף הרישום
6. סייג לרישום
7. ביטול רישום
8. הניהול הרפואי
9. התחייבות לשמירה על סודיות רפואית
10. מינוי אחראי
פרק ג': ביצוע בדיקה
11. דיגום
12. הנחיות לביצוע בדיקות קורונה
13. אריזה ושינוע שלדגימות
סימן ב': ביצוע בדיקת קורונה מהירה
14. ציוד רפואי לביצוע בדיקת קורונה
14א. הגדרה
14ב. הוראות לדיגום מרחוק
14ג. הוראות לצילום ותיעוד בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק
14ד. הוראות לדוגם מרחוק לעניין צילום ותיעוד בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק
פרק ד': שונות
15. חובת דיווח
16. מסירת מסמכים
17. רישומי אתר בדיקה ונקודת איסוף
18. הוראת מעבר
19. שמירת דינים
20. דיווח לוועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת
21. סייג לתחולה
22. הפעלת נקודת איסוף בלא דוגם
תוספת ראשונה
חלק א'
חלק א'
חלק ב': פרטי המצהיר
חלק ב'
חלק א'
חלק ב': פרטי המצהיר
תוספת שנייה
תוספת שלישית
תוספת רביעית

תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א-2021 1

בתוקף סמכותי לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן - הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה:
1.   
2.   
3.   
4.   
5.   
6.   
7.   
8.   
9.   
10.   
סימן א': הרשאה לדוגם ולדוגם מרחוק
11.   
(ג) המנהל יפרסם אמות מידה מומלצות לכישורים, לניסיון, להדרכה ולמיומנות הנדרשת לביצוע בדיקות קורונה ברמה נאותה ולביצוע בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק, אשר לפיהן יפעל המנהל הרפואי בעת מתן הרשאה בכתב לבצע פעולות של דוגם לפי תקנה 8(5) או (6).
סימן א1: דיגום ושינוע
12.   
13.   
14.   
סימן ג': בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק
14א.   
14ב.   
14ג.   
14ד.   
15.   
16.   
17.   
18.   
19.   
20.   
21.   
22.   

(2) קראתי והבנתי את הוראות התקנות.
(3) אני מאשר כי מתקיימים התנאים לרישומי כמפעיל אתר בדיקה לקורונה / מפעיל נקודת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות, וידוע לי שמחובתי להבטיח כי דרישות התקנות יתקיימו באתר הבדיקה או בנקודת האיסוף שאני מפעיל.
(4) אני מצהיר ומתחייב כי נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות קורונה וביצוע בדיקות הקורונה באתר הבדיקה או נקודת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט לפי התוספת השלישית לתקנות ובעניין בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק לפי סימן ג' לפרק ג'.
(5) אני מצהיר ומתחייב כי אריזת הדגימות ושינוען מנקודת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט לפי התוספת הרביעית לתקנות.
(6) מיניתי מנהל רפואי לפי תקנה 8 לתקנות ושמו _______________; ידוע לי וברור לי שהמנהל הרפואי באתר הבדיקה או בנקודת האיסוף יהיה עובד מעבדה רפואית, כהגדרתו בתקנות.
(6א) אם אפעיל אתר בדיקה או נקודת איסוף הכוללים למעלה משלוש עמדות דיגום או באתר בדיקה או נקודת איסוף שבהם מבוצעות פעולות של לקיחת דמים, אמנה אחראי כנדרש לפי תקנה 10 שיהיה נוכח באתר הבדיקה או נקודת האיסוף בזמן פעילותם; ידוע לי וברור לי שהאחראי באתר הבדיקה שבו מתבצעת לקיחת דמים יהיה עובד מעבדה רפואית.
(7) ידוע לי ומובן לי שחל איסור על נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקת קורונה שלא על ידי מי שקיבל הרשאה בכתב מאת המנהל הרפואי לבצע פעולות של דוגם ובכפוף להוראות תקנות הרופאים (כשירות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א-2001, ולהוראות כל דין.
(8) אני מתחייב כי בדיקות קורונה מהירות המתבצעות באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל יבוצעו באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לי למטרה זו ולפי התנאים שהורה לי לעניין אותו ציוד רפואי.
(9) אני מתחייב לדווח למשרד הבריאות על תוצאות בדיקה שבוצעה באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל לפי תקנה 15 לתקנות.
(10) אני מתחייב לנקוט את כל האמצעים הדרושים כדי להבטיח שכל מידע וכל דיווח שאעביר למשרד הבריאות לפי התקנות, בין על ידי ובין על ידי שלוחי יהיה אמיתי, מעודכן, שלם ומדויק.
(11) אני מתחייב להחתים כל אדם הנתון למרותי באתר הבדיקה לקורונה או בנקודת האיסוף שאני מפעיל על טופס התחייבות לשמירה על סודיות רפואית, לפי תקנה 9 לתקנות.
(12) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה לקורונה או נקודת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי.
(13) אני הגורם המוסמך מטעם התאגיד המבקש את הרישום לחתום על תצהיר זה. [נא למחוק את הסעיף אם המבקש אינו תאגיד]
חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________
אישור
אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפניי ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר __________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה לפניי.
חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________
שם פרטי
שם משפחה
מספר זהות
שם התאגיד
מספר התאגיד
כתובת
טלפון
טלפון נייד
 
 
 
 
 
 
 
 

(1) לא חלו שינויים בתצהירי שניתן ביום ______________ לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה לקורונה/מפעיל נקודת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א-2021 (להלן - התקנות), ואני מאשר כי מתקיימים התנאים לחידוש רישומי כמפעיל אתר בדיקה לקורונה/מפעיל נקודת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות.
(2) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה לקורונה או נקודת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי.
אישור

אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפניי ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר__________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהיה צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה לפניי.
חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________

אני החתום מטה, ______________, מספר זהות ______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזה את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגביי מידע מן המרשם הפלילי כמשמעותו ב
חוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א-1981, (להלן - חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשתי להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/נקודת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א-2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי.

הובהר לי בזה כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שמי במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובתי רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומי או נסיבותיי האישיות, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת בקשתי.

ידוע לי כי הסכמתי זו תקפה לאורך כל תקופת כהונתי כמחזיק/ה/כנושא/ת משרה [נא למחוק את המיותר] בבעל הרישום או לאורך כל תקופת הרישום שבקשר אליו ניתנה, המוקדם מביניהם.

ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת בכפוף להוראות חוק המרשם הפלילי.
כתב הסכמה למסירת מידע מהמרשם הפלילי - תאגיד

אני החתום מטה, ______________, מספר זהות ______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזה בשם _____________ [שם מלא של התאגיד שבשמו ניתנת ההסכמה] מספר תאגיד _____________ את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי התאגיד האמור מידע מן המרשם המפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א-1981 (להלן - חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשת התאגיד להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/נקודת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א-2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי.

הובהר לי בזה כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שם התאגיד במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובת התאגיד רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומו או נסיבותיו, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת הבקשה.

ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת בכפוף להוראות חוק המרשם הפלילי.
חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________

אני החתום מטה, עורך דין _________________ מאשר/ת בזה כי לפי מסמכי ההתאגדות וההחלטות של התאגיד _________ (שם התאגיד) מספר _____________ (מספר זיהוי של התאגיד), מר/גברת _________________ הנושא/ת תעודת זהות מספר _______________ מוסמכ/ת להתחייב בשם התאגיד בכל הקשור לבקשה להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה או נקודת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א-2021.

 
 
 
 
 
 
 
 
תאריך
 
שם ומשפחה
 
מספר רישיון
 
חתימה וחותמת
 
[1.] ק"ת 9544, התשפ"א (5.8.2021), עמ' 3894. (ת"ט בק"ת 9828, התשפ"ב, עמ' 1254).
תיקון:ק"ת 10232, התשפ"ב (30.6.2022), עמ' 3328.

מפת מסמך

פרק א': הגדרות
1. הגדרות
פרק ב': רישום מפעיל אתר בדיקה או נקודת איסוף
2. ניהול מרשם
3. חובת רישום
4. בקשה לרישום
5. תוקף הרישום
6. סייג לרישום
7. ביטול רישום
8. הניהול הרפואי
9. התחייבות לשמירה על סודיות רפואית
10. מינוי אחראי
פרק ג': ביצוע בדיקה
סימן א': הרשאה לדוגם ולדוגם מרחוק
11. דיגום
סימן א1: דיגום ושינוע
12. הנחיות לביצוע בדיקות קורונה
13. אריזה ושינוע שלדגימות
סימן ב': ביצוע בדיקת קורונה מהירה
14. ציוד רפואי לביצוע בדיקת קורונה
סימן ג': בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק
14א. הגדרה
14ב. הוראות לדיגום מרחוק
14ג. הוראות לצילום ותיעוד בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק
14ד. הוראות לדוגם מרחוק לעניין צילום ותיעוד בדיקה ביתית עצמית מפוקחת מרחוק
פרק ד': שונות
15. חובת דיווח
16. מסירת מסמכים
17. רישומי אתר בדיקה ונקודת איסוף
18. הוראת מעבר
19. שמירת דינים
20. דיווח לוועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת
21. סייג לתחולה
22. הפעלת נקודת איסוף בלא דוגם
תוספת ראשונה
חלק א'
חלק א'
חלק ב': פרטי המצהיר
חלק ב'
חלק א'
חלק ב': פרטי המצהיר
תוספת שנייה
תוספת שלישית
תוספת רביעית