תאריך תצוגה: 24/10/2002
הקליקו על כותרת הסעיף
1. הגדרות
2. איסורים
2א. בקשה לרישום בפנקס
2ב. העברת רישום
3. נספחים לבקשה
4. השלמת פרטים ומסמכים
5. תווית התכשיר
7. פרסום והצגה למכירה
7א. אריזת תכשיר
8. סימוני רעל ודליקות
9. ועדה מקצועית לרישום תכשירים
9א. סיווג תכשיר
10. רישום תכשיר
11. סירוב לרשום תכשיר
12. חידוש רישום
13. ביטול רישום
14. מועד להחלטה
15. מכירה
15א. החזרת תכשיר וסילוקו
16. שמירת דינים
17. עונשין
18. תחילה
תוספת

תקנות החמרים המסוכנים (רישום תכשירים להדברת מזיקים לאדם), התשנ"ד-1994 1

בתוקף סמכותי לפי סעיפים 10(3), 12 ו-17 לחוק החומרים המסוכנים, התשנ"ג-1993 (להלן - החוק), ולאחר התייעצות עם שר הבריאות, אני מתקין תקנות אלה:
 
1.   
"מבקש" - המבקש לייצר תכשיר למטרת מכירה בארץ או לייבא תכשיר למטרת מכירה בארץ;
"מכירה" - לרבות נתינה, אספקה וכל אופן אחר של העברת בעלות או חזקה לאחר;
"מעבדה" - מעבדה שאישר הממונה לצורך בדיקת איכות של תכשיר;
"תווית" - תווית התכשיר הצמודה לאריזה או המודפסת עליה;
"תכשיר" - חומר מסוכן בכל מצב צבירה, או תערובות שלו, המשמש או המיועד לשמש להדברתם או לדחייתם של חרקים ופרוקי רגליים אחרים או של מכרסמים או בעלי חוליות אחרים המטרידים אדם, המזיקים או העלולים להזיק לו או לרכושו, למעט כל מצרך או חומר המיועד לשימוש על גוף האדם.
2.   
2א.   
2ב. 2
העברת רישום

(תיקון התשס"ג)
(א) היה תכשיר רשום בפנקס על שם אדם, וביקש אחר לרשום את התכשיר על שמו - יגיש המבקש לממונה בקשה לרישום תכשיר לפי הטופס שבתוספת, ויצרף לבקשה -
(1) עותק של תעודת הרישום המקורית;
(2) הסכמת בעל תעודת הרישום בכתב להעברת הרישום ממנו אל המבקש, והמתיר למבקש להסתמך על הבקשה המקורית שהגיש;
(3) לתכשיר מיובא - אישור יצרן התכשיר על הסכמתו להעברת רישום התכשיר מבעל תעודת הרישום אל המבקש;
(4) תעודה של בדיקת איכות שנעשתה במעבדה;
(5) עותק של התווית שאושרה בתעודת הרישום, ושל התווית המוצעת כאמור בתקנה 5;
(6) לפי דרישת הממונה, נתונים נוספים על התכשיר ועל העברת הרישום.
(ב) אישר הממונה את העברת הרישום כמבוקש, ייתן למבקש תעודת רישום על שמו, שתוקפה יפקע ביום פקיעת תוקפה של תעודת הרישום המקורית.
3.   
4.   
5.   
6.   
7.   
7א.   
8.   
9.   
9א.   
10.   
11.   
12.   
13.   
14.   
15.   
15א.   
16.   
17.   
(1) מפר הוראות תקנה 2, 5(ה) או 15;
(2) מייצר, משווק, מייבא או מחזיק בתכשיר, שהתווית שהוצמדה אליו איננה בהתאם להוראות תקנות 5 ו-8;
(3) מפרסם או מציג למכירה תכשיר שאיננו רשום או מפרסם או מציג למכירה תכשיר באופן שאינו תואם את האמור בתווית התכשיר, בניגוד להוראות תקנה 7.
(ב) עבירה לפי סעיף זה היא מסוג העבירות של אחריות קפידה.
18.   

 
שם
רחוב ומס'
יישוב
מיקוד
ת"ד


 
החומר
השם המדעי והנוסחה
ריכוז בתכשיר (%)
50 .L.D של החומר בבליעה לחולדה (מ"ג/ק"ג)
 
 
 
 
 
 
החומר
ריכוז בתכשיר %
הערות
 
 
 
 
 
תיאור האריזות
החומר שממנו עשויות האריזות
משקל/נפח
אופן הסגירה
 
 
 
 
 



[1.] ק"ת 5619, התשנ"ד (23.8.1994), עמ' 1285.
תיקונים:ק"ת 5905, התשנ"ח (15.6.1998), עמ' 899;
ק"ת 6204, התשס"ג (24.10.2002), עמ' 104.
[2.] במקור נכתב, כנראה בטעות: "רישום".

מפת מסמך

1. הגדרות
2. איסורים
2א. בקשה לרישום בפנקס
2ב. העברת רישום
3. נספחים לבקשה
4. השלמת פרטים ומסמכים
5. תווית התכשיר
7. פרסום והצגה למכירה
7א. אריזת תכשיר
8. סימוני רעל ודליקות
9. ועדה מקצועית לרישום תכשירים
9א. סיווג תכשיר
10. רישום תכשיר
11. סירוב לרשום תכשיר
12. חידוש רישום
13. ביטול רישום
14. מועד להחלטה
15. מכירה
15א. החזרת תכשיר וסילוקו
16. שמירת דינים
17. עונשין
18. תחילה
תוספת