1. | הגדרות |
2. | איסורים |
2א. | בקשה לרישום בפנקס |
2ב. | העברת רישום |
3. | נספחים לבקשה |
4. | השלמת פרטים ומסמכים |
5. | תווית התכשיר |
7. | פרסום והצגה למכירה |
7א. | אריזת תכשיר |
8. | סימוני רעל ודליקות |
9. | ועדה מקצועית לרישום תכשירים |
9א. | סיווג תכשיר |
10. | רישום תכשיר |
11. | סירוב לרשום תכשיר |
12. | חידוש רישום |
13. | ביטול רישום |
14. | מועד להחלטה |
15. | מכירה |
15א. | החזרת תכשיר וסילוקו |
16. | שמירת דינים |
17. | עונשין |
18. | תחילה |
תוספת |
1. |
2. |
2א. |
2ב. 2 (תיקון התשס"ג) (א) היה תכשיר רשום בפנקס על שם אדם, וביקש אחר לרשום את התכשיר על שמו - יגיש המבקש לממונה בקשה לרישום תכשיר לפי הטופס שבתוספת, ויצרף לבקשה - (1) עותק של תעודת הרישום המקורית; (2) הסכמת בעל תעודת הרישום בכתב להעברת הרישום ממנו אל המבקש, והמתיר למבקש להסתמך על הבקשה המקורית שהגיש; (3) לתכשיר מיובא - אישור יצרן התכשיר על הסכמתו להעברת רישום התכשיר מבעל תעודת הרישום אל המבקש; (4) תעודה של בדיקת איכות שנעשתה במעבדה; (5) עותק של התווית שאושרה בתעודת הרישום, ושל התווית המוצעת כאמור בתקנה 5; (6) לפי דרישת הממונה, נתונים נוספים על התכשיר ועל העברת הרישום. (ב) אישר הממונה את העברת הרישום כמבוקש, ייתן למבקש תעודת רישום על שמו, שתוקפה יפקע ביום פקיעת תוקפה של תעודת הרישום המקורית. |
3. |
4. |
5. |
6. |
7. |
7א. |
8. |
9. |
9א. |
10. |
11. |
12. |
13. |
14. |
15. |
15א. (ב) נמכר תכשיר שאינו רשום או תכשיר שלא התקיימו בו הוראות תקנות אלה או תנאי רישום התכשיר, רשאי הממונה להורות לבעל תעודת הרישום לאסוף את התכשיר שנמכר או כל הוראה אחרת הדרושה לדעתו להבטחת קיום הוראות החוק והוראות תקנות אלה. (ג) בעל תעודת רישום לא יסרב לקבל תכשיר הרשום על שמו, שפג תוקף רישומו או שתמה תקופת התפוגה שלו, ממחזיק בו המבקש להחזירו, אולם בעל תעודת הרישום יהיה רשאי לגבות מן המחזיק את עלות הטיפול או הסילוק של התכשיר. |
16. |
17. (1) מפר הוראות תקנה 2, 5(ה) או 15; (2) מייצר, משווק, מייבא או מחזיק בתכשיר, שהתווית שהוצמדה אליו איננה בהתאם להוראות תקנות 5 ו-8; (3) מפרסם או מציג למכירה תכשיר שאיננו רשום או מפרסם או מציג למכירה תכשיר באופן שאינו תואם את האמור בתווית התכשיר, בניגוד להוראות תקנה 7. (ב) עבירה לפי סעיף זה היא מסוג העבירות של אחריות קפידה. |
18.
ג. האריזה נבדקה והיא עשויה חומרים יציבים מבחינה כימית, שאינם יוצרים תגובה כימית (ריאקציה) עם התכולה: |