1. | הגדרות |
2. | חובת רשיון |
3. | אמות מידה |
4. | משמרות |
4א. | חובת דיווח |
4ב. | חובת מסירת מידע |
5. | החלפת מכשיר |
6. | הצבת מכשיר מיוחד |
7. | ביטול רשיון |
8. | ביטול |
9. | הוראות מעבר |
תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ"ד-1994 1 בתוקף הסמכות לפי סעיף 33 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן - הפקודה), שנטלתי לעצמי לפי חוק-יסוד: הממשלה, ולפי סעיף 65ב(3) ו-(5) לפקודה, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: |
1. |
2. |
3. |
4. |
4א. |
4ב. |
5. |
6. |
7. |
8. תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים), התשל"ט-1979, ותקנות בריאות העם (חובת רישוי לשימוש במכשירים רפואיים), התשמ"ח-1988 (להלן - התקנות הקודמות) - בטלות. |
9. רשיון שניתן על פי התקנות הקודמות יראו כאילו ניתן לפי תקנות אלה, ומי שערב פרסומן של תקנות אלה הפעיל מכשיר מיוחד שלא היה טעון רשיון לפי התקנות הקודמות, יקבל רשיון עליו לפי תקנות אלה, הכל אם הגיש הודעה על כך למנהל, ובלבד שלא נתקיים במכשיר, לדעת המנהל, האמור בתקנה 7(א)(1) או (2); ברשיון כאמור למכשיר מיוחד נייד יצוינו המגבלות כמפורט בתקנה 6. |