תאריך תצוגה: 24/04/2022
הקליקו על כותרת הסעיף
1. הגדרות
2. רישום מרפאות
2א. פעולות רפואיות אסורות במרפאה
3. פנקס מרפאות
4. חובת רישום
5. בקשה לרישום מרפאה
5א. שם המרפאה
6. תקופת הרישום
7. תעודת רישום מרפאה
7א. תנאים בתעודה
7ב. סייג למתן תעודת הרישום
8. חידוש רישום מרפאה
9. בקשה לחידוש
10. איסור ביצוע פעולות
11. הניהול הרפואי במרפאה
11א. כשירויות ותנאים מיוחדים לצוות במרפאת דיאליזה
11א1. כשירויות ותנאים מיוחדים לצוות במרפאה אונקולוגית
11ב. התקשרות עם בית חולים
11ג. העברה לבית חולים
11ד. תיעוד ושמירת רשומות
12. ביטול רישום
13. תגי זיהוי
13א. מסירת מידע על ענף המומחיות של הרופא המנתח
14. הצגת מסמכים
15. חובת דיווח
16. עיון ברשומות
16א. אגרת רישום
17. שמירת דינים
18. תחילה והוראות מעבר

תקנות בריאות העם (רישום מרפאות), התשמ"ז-1987 1

בתוקף סמכותי לפי סעיף 65ג לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן - הפקודה), ולאחר התייעצות עם ההסתדרות הרפואית בישראל, אני מתקינה תקנות אלה:
 
1.   
"בית חולים" - כהגדרתו בסעיף 24 לפקודה;
"המנהל" - המנהל הכללי של משרד הבריאות או רופא עובד משרד הבריאות, שהמנהל הסמיכו לענין תקנות אלה או מקצתן;
"הרדמה אזורית" (Regional Anesthesia ) - הרדמת אזור מסויים בגוף אדם על הזרקת חומר מרדים בקרבת עצב ראשי, הגורמת לחוסר תחושה בכל האזור הנתון להשפעת העצב ;
"הרדמה אזורית נרחבת" (Epidoral Anesthesia Spinal Anesthesia ) - הרדמת אזור נרחב בגוף אדם על ידי הזרקת חומר מרדים לתוך נוזל חוט השדרה, או ליד קרומי חוט השדרה שמותר לבצעה רק בבית-חולים;
"הרדמה כללית" - הרדמה מלאה של גוף אדם הדורשת תמיכה בפעולות הגוף החיוניות;
"הרדמה כללית קצרה" - (נמחקה);
"הרדמה כללית ארוכה" - (נמחקה);
"הרדמה מקומית" (Analgesia ) - גרימת חוסר תחושה של רקמות רכות במקום מסויים בגוף אדם ללא השפעה על עצב ראשי, על ידי שימוש מקומי בליגנוקאין ( Lignocaine ), במינון שאינו עולה על שניים וחצי מיליגרם לקילוגרם של משקל גוף אדם, או בחמרים אחרים במינון דומה מבחינת שיעור הרעילות, או על ידי פעולה מקומית אחרת;
"טיפול אונקולוגי" - טיפול בחולים אונקולוגיים באמצעות עירוי של תרופות כימותרפיות (ציטוטוקסיות);
"כירורגיה" - פעולה רפואית פולשנית באדם;
"כירורגיה זעירה" - כירורגיה ללא הרדמה לרבות סדציה, או בהרדמה מקומית כמפורט בתוספת הראשונה;
"כירורגיה קטנה" - כירורגיה ללא הרדמה לרבות סדציה, או בהרדמה מקומית בלבד, למעט כירורגיה זעירה, שאינה כרוכה בפעולות המנויות בתוספת השניה;
"כירורגיה בינונית" - כירורגיה בהרדמה אזורית או בהרדמה כללית לפרק זמן שאינו עולה על 5 שעות, שאינה כרוכה בפעולות המנויות בתוספת השניה;
"כירורגיה גדולה" - (נמחקה);
"מטופל" - כמשמעותו בחוק זכויות החולה, התשנ"ו-1996;
"מרפאה" - כהגדרתה בסעיף 34(ג) לפקודה, לרבות לשכה פרטית של רופא או רופאים;
"מרפאה אונקולוגית" - מרפאה למתן טיפול אונקולוגי;
"מרפאת דיאליזה" - מרפאה לביצוע המודיאליזה;
"סדציה" - שימוש בתכשיר או בחומר, במטרה לגרום לירידה במצב ההכרה של אדם לשם ביצוע פעולות רפואיות;
"קורס להחייאה בסיסית" ( Basic Life Support ) - קורס בסיסי להחייאה שאישר המנהל;
"קורס להחייאה קרדיולוגית מתקדמת" ( Advanced Cardiac Life Support ) - קורס מרוכז להחייאה ותמיכת חיים במצבי חירום קרדיולוגיים, שאישר המנהל;
"רופא" - רופא מורשה כמשמעותו בסעיף 2 לפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז-1976;
"רופא אחראי" - רופא שהוא מבעלי המרפאה, או רופא שמינה בעל המרפאה כאחראי לניהולה התקין של המרפאה ולביצוע כל הפעולות הנדרשות לפי תקנות אלה;
"תואר מומחה" - כמשמעותו בתקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות), התשל"ג-1973.
2.   
2א.   
3.   
4.   
5.   
5א.   
6.   
7.   
7א.   
7ב.   
8.   
9.   
10.   
11.   
(ג) בכל עת שניתנים במרפאה שירותי רפואה, שהם "עיסוק ברפואה" כהגדרתו בפקודת הרופאים, יהיה נוכח בה רופא, למעט במרפאת דיאליזה שעליה יחולו התנאים שבתקנה 11א ובמרפאה אונקולוגית שעליה יחולו התנאים שבתקנה 11א1.
(ד) בכל עת שמתבצעות במרפאה פעולות של כירורגיה בינונית יימצא בה רופא המיומן בהפעלת ציוד החייאה.
(ד1)2 פעולות של כירורגיה בינונית וכירורגיה קטנה יבוצעו במרפאה כירורגית בידי רופא בעל תואר מומחה בענף שהניתוח הוא בתחומו, ואולם אם ראה המנהל, לאחר קבלת המלצת המועצה המדעית של ההסתדרות הרפואית בישראל (להלן - המועצה) שניתוח מצוי גם בתחום ענף מומחיות כירורגי אחר (להלן - ענף מומחיות קרוב), רשאי לבצעו גם רופא בעל תואר מומחה בענף מומחיות קרוב; המנהל, בהמלצת המועצה, יפרסם רשימת ניתוחים וענפי המומחיות, לרבות ענפי המומחיות הקרובים שהם מצויים בתחומם, לפי הענין.
(ה) פעולות של כירורגיה בינונית יבוצעו רק בהשתתפות רופא בעל תואר מומחה בהרדמה (להלן - רופא מומחה בהרדמה).
(ו) פעולות כירורגיה יבוצעו בהשתתפות אחות מוסמכת.
11א.   
"אחות בעלת היתר" - אחות בעלת היתר זמני מהאחות הראשית הארצית שבמשרד הבריאות, לביצוע פעולות סיעוד בתחום הנפרולוגיה.
(ב) הרופא האחראי שינהל מרפאת דיאליזה יהיה רופא נפרולוג.
(ג) הרופא האחראי ישלח למנהל רשומות על ההמודיאליזות שבוצעו במרפאה, בתוך עשרה ימים מיום גמר החודש שבו בוצעו, כמפורט בפרטים (א), (ב)(5), (ג) ו–(ה)(20), (21) ו–(23) בתוספת לתקנות בריאות העם (רשומות), התש"ל-1970.
(ד) האחות האחראית של המרפאה תהיה אחות נפרולוגית והיא תועסק בהיקף של שלושת רבעי משרה לפחות באותה מרפאה.
(ה) אחות אחראית משמרת במרפאת דיאליזה תהיה אחות נפרולוגית.
(ו) החלטה על מתן טיפול בדיאליזה תתבצע בידי רופא נפרולוג בלבד.
(ז) המודיאליזה תתבצע בידי רופא ואחות נפרולוגית; ואולם ניתן לבצעה בידי אחות בעלת היתר ובלבד שבוצעה בנוכחות אחות נפרולוגית.
(ח)3 בעת ביצוע המודיאליזה ל–1 עד 3 מטופלים בו–בזמן באותו אולם טיפולים, יהיו נוכחים באולם אחות נפרולוגית אחת לפחות ואיש צוות נוסף אחד לפחות; בוצעה המודיאליזה בו–בזמן באותו אולם טיפולים למספר מטופלים רב יותר, תהיה נוכחת באולם אחות נוספת, לכל 1 עד 5 מטופלים נוספים, לפי דוגמה זו:
מספר המטופלים בו–בזמן באותו אולם
המספר המרבי של האחיות הנדרשות באולם
4 עד 8
2
9 עד 13
3
14 עד 18
4
19 עד 23
5
בתקנת משנה זו, "אחות נוספת" - אחות נפרולוגית או אחות בעלת היתר.
(ט) בעת ביצוע המודיאליזה ל–1 עד 3 מטופלים בו–בזמן, חייב להיות נוכח במרפאה רופא נפרולוג. ואולם באישור מראש של הרופא האחראי, תהיה מספקת נוכחותו במרפאה של רופא שעבר בתוך שלוש השנים האחרונות קורס להחייאה קרדיולוגית מתקדמת (ACLS ), ובלבד שיהיה נוכח במרפאה פעם אחת לפחות בכל משמרת, בתנאי, שאם עזב את המרפאה, יחזור הרופא אליה בתוך 15 דקות ממשלוח קריאה אליו.
(י) בעת ביצוע המודיאליזה ל–4 מטופלים ויותר בו–בזמן, חייב להיות נוכח במרפאה רופא נפרולוג; בהעדר אפשרות להשיג רופא כאמור, יהיה נוכח במקומו רופא שקיבל אישור מראש מהרופא האחראי של המרפאה ואשר עבר בתוך שלוש השנים האחרונות קורס להחייאה קרדיולוגית מתקדמת (ACLS ).
(יא) רופא נפרולוג יפקח אחר מהלך הטיפול של כל מטופל במרפאה ויתעד בכתב את חוות דעתו על הטיפול, אחת לחודש לפחות.
(יב) במרפאת דיאליזה יועסקו תזונאי כהגדרתו בחוק הסדרת מקצועות הבריאות, התשס"ח-2008 (להלן - תזונאי), ועובד סוציאלי כהגדרתו בחוק העובדים הסוציאליים, התשנ"ו-1996 ((להלן - עובד סוציאלי), בהתאם להוראות המנהל.
11א1.   
(ב) הרופא האחראי שינהל מרפאה אונקולוגית, יהיה רופא אונקולוג.
(ג) פעולות רפואיות אלה יבוצעו במרפאה אונקולוגית, בידי רופא אונקולוג בלבד:
(1) החלטה לתת טיפול כימותרפי למטופל חדש במרפאה;
(2) בדיקת מטופל לפני התחלה של סדרת טיפולים כימותרפיים;
(3) אישור בכתב של הטיפול הכימותרפי המיועד לכל מטופל, לרבות המינון, התדירות ואופן מתן הטיפול;
(4) פיקוח על כל שלבי הטיפול הכימותרפי;
(5) החתמת מטופל על טופס הסכמה לטיפול;
(6) הזמנת תרופות כימותרפיות המיועדות לשימוש במרפאה.
(ד) טיפול כימותרפי יתבצע בידי רופא אונקולוג או אחות אונקולוגית.
(ה) בעת ביצוע טיפול כימותרפי חייב להיות נוכח במרפאה רופא אונקולוג.
(ו) בעת ביצוע טיפול כימותרפי ל–1 עד 5 מטופלים בו–בזמן באותו אולם טיפולים, תימצא באולם אחות אונקולוגית אחת לפחות, ולכל 1 עד 5 מטופלים נוספים באותו אולם, תימצא אחות אונקולוגית נוספת אחת לפחות.
(ז) לפני שחרור מטופל מהמרפאה לביתו ידריכו אותו, רופא או אחות אונקולוגית, כיצד לנהוג כאשר מתפתחות תופעות לוואי וכיצד לבצע בדיקות מעקב מחוץ למרפאה; הדרכה כאמור תתועד ברשומה הרפואית של המטופל.
(ח) במרפאה אונקולוגית יועסק רוקח אחראי כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, תזונאי ועובד סוציאלי.
11ב.   
11ג.   
11ד.   
12.   
13.   
13א.   
(ב) רופא מורשה בעל אישור לפי תקנה 5(2) לתקנות בריאות העם (רישום מרפאות) (תיקון), התשס"ו-2006, ימסור למועמד לניתוח, בשלב מוקדם ככל האפשר, שהוא איננו בעל תואר מומחה, ויחתימו על טופס הסכמה לניתוח שמצוינת בו העובדה שלמנתח אין תואר מומחה.
14.   
15.   
16.   
16א.   
17.   
18.   

(ד) מס' תעודת מומחה ותאריך הוצאתה
(ה) מען פרטי

6. המרפאה תעסוק ב:
א. כירורגיה קטנה/בינונית.*
ב. דיאליזה.*

_________________

* מחק את המיותר.
7. ענפי הרפואה וטיפולים רפואיים שבהם תעסוק המרפאה:
8. רשימת הרופאים, האחיות והטכנאים ופירוט כישוריהם, בצירוף תעודות ההסמכה השונות (מספר תעודת מומחה, מספר רשיון, מספר תעודת הסמכה או מספר תעודת הכרה, הכל לפי הענין):
9. לבקשה זו מצורפת תכנית מצבית בקנה מידה 1:50 שבה צוין שטח המרפאה וגבולותיה, חלוקה פנימית של המרפאה, פירוט השטחים לפי תפקוד ומיקום.
10. ידוע כי לצורך רישום המרפאה רשאי המנהל לעיין במרשם הפלילי הנוגע לי ואני נותן בזה את הסכמתי לכך.
11. מצורפים כתבי הסכמה לענין זה גם של ________________________ ושל _________________________

תאריך
 
חתימת הרופא האחראי במרפאה
 
 
חתימת בעל המרפאה או מנהל התאגיד
י"א בתמוז התשמ"ז (8 ביולי 1987)
שושנה ארבלי-אלמוזלינו
שר הבריאות
[1.] ק"ת 5049, התשמ"ז (6.8.1987), עמ' 1213.
תיקונים:ק"ת 5993, התשנ"ט (26.7.1999), עמ' 1102 (ראה הוראות תחולה ומעבר בתקנות המתקנות);
ק"ת 6114, התשס"א (9.7.2001), עמ' 915;
ק"ת 6513, התשס"ו (29.8.2006), עמ' 1136;
ק"ת 6756, התשס"ט (22.2.2009), עמ' 530;
ק"ת 6870, התש"ע (22.2.2010), עמ' 881;
ק"ת 7603, התשע"ו (13.1.2016), עמ' 584;
ק"ת 7824, התשע"ז (12.6.2017), עמ' 1202;
ק"ת 10122, התשפ"ב (24.4.2022), עמ' 2689.
[2.] על אף האמור בתקנה 11(ד1), רשאי המנהל, בהמלצת המועצה, לאשר ביצוע ניתוחים בענף מומחיות מסוים, בתנאים שיורה, לאחד מאלה:
(1)רופא בעל תואר מומחה שלא בענף המומחיות המסוים או בענף מומחיות קרוב, אם הוכיח, להנחת דעת המנהל, שעסק במיומנות ובהיקף של ממש בענף המומחיות האמור בבית חולים או במרפאה כירורגית רשומה, במשך חמש שנים לפחות לפני יום התחילה;
(2)רופא מורשה שאין לו תואר מומחה, אם הוכיח, להנחת דעת המנהל, שעסק במיומנות ובהיקף של ממש בענף המומחיות האמור בבית חולים או במרפאה כירורגית רשומה, במשך חמש שנים לפחות לפני יום התחילה - לתקופה שאינה עולה על שלוש שנים מיום התחילה.
[3.] לעניין מרפאת דיאליזה שנרשמה לראשונה ערב יום 12.2.16, במקום ההגדרה "אחות נוספת" שבתקנה 11א(ח) סיפה לתקנות, יבוא:
"אחות נוספת" - כל אחת מאלה:
(1)אחות נפרולוגית;
(2)אחות בעלת היתר;
(3)אחות שעבדה במרפאת דיאליזה במשך 10 שנים לפחות, ערב יום תחילתו של תיקון זה, ובלבד שנוכחות עמה שתי אלה לפחות -
(א)באולם טיפולים שבו היא נוכחת - אחות נפרולוגית;
(ב)במרפאה - אחות נפרולוגית או אחות בעלת היתר."

מפת מסמך

1. הגדרות
2. רישום מרפאות
2א. פעולות רפואיות אסורות במרפאה
3. פנקס מרפאות
4. חובת רישום
5. בקשה לרישום מרפאה
5א. שם המרפאה
6. תקופת הרישום
7. תעודת רישום מרפאה
7א. תנאים בתעודה
7ב. סייג למתן תעודת הרישום
8. חידוש רישום מרפאה
9. בקשה לחידוש
10. איסור ביצוע פעולות
11. הניהול הרפואי במרפאה
11א. כשירויות ותנאים מיוחדים לצוות במרפאת דיאליזה
11א1. כשירויות ותנאים מיוחדים לצוות במרפאה אונקולוגית
11ב. התקשרות עם בית חולים
11ג. העברה לבית חולים
11ד. תיעוד ושמירת רשומות
12. ביטול רישום
13. תגי זיהוי
13א. מסירת מידע על ענף המומחיות של הרופא המנתח
14. הצגת מסמכים
15. חובת דיווח
16. עיון ברשומות
16א. אגרת רישום
17. שמירת דינים
18. תחילה והוראות מעבר
תוספת ראשונה
תוספת שניה
תוספת שלישית
תוספת רביעית
תוספת חמישית
תוספת שישית